Применение поливинилхлорида (ПВХ) в медицинской промышленности

Материалы из поливинилхлорида (ПВХ) широко используются в медицинской промышленности, в основном благодаря своим хорошим физическим свойствам. ПВХ также является наиболее используемым материалом для одноразовых стерильных медицинских изделий. Под воздействием эпидемии нового коронавируса медицинские supplies испытывают нехватку, и рынок ПВХ также подвергся определенному воздействию.

ПВХ влияет на медицинскую промышленность

Физические свойства материалов из поливинилхлорида (ПВХ) включают: удобство изготовления ПВХ-материалов и хорошую совместимость этих материалов с внутривенными (внутривенными, IV) инъекциями и кровью. ПВХ-продукты, обычно используемые в медицинском обслуживании, все содержат диоктилфталат (DEHP) как пластификатор. Функция диоктилфталата заключается в увеличении эластичности продуктов ПВХ. DEHP, как один из самых экономически эффективных и широко используемых пластификаторов, его роль заключается в том, чтобы сделать ПВХ мягким и гибким.

Медицинские изделия, изготовленные из пластифицированного поливинилхлорида (пластифицированного ПВХ), изначально использовались для замены натурального каучука и стекла в медицинском оборудовании. Причина замены заключается в том, что материалы на основе пластифицированного ПВХ легче стерилизовать, они более прозрачные и обладают лучшей химической стабильностью и экономической эффективностью. Продукты из пластифицированного поливинилхлорида удобны в использовании, и благодаря своей мягкости и эластичности они могут избежать повреждения чувствительных тканей пациента и предотвратить дискомфорт у пациента.

Пластификаторы добавляются в ПВХ для улучшения мягкости, холодостойкости и светостойкости ПВХ. Количество добавленного пластификатора различается для ПВХ-продуктов для разных целей. Например, весовая доля фталатов в ПВХ для упаковки продуктов питания составляет около 28%, а весовая доля гибких пластиков для игрушек достигает 35% - 40%. Исследования показали, что ПВХ, содержащий фталаты, легко высвобождается при контакте с жиром или в условиях высокой температуры выше 100 °C. Из-за различных восприятий вреда ПВХ, содержащего фталаты, объём и степень его одобрения различаются, поэтому в разных странах существуют разные ограничения на использование ПВХ, содержащего фталаты.

Существуют два стандарта, касающиеся DEHP, в национальных стандартах для медицинских изделий. GB14232.1-2004 «Пластиковые контейнеры для человеческой крови и компонентов крови Часть 1: Традиционные кровяные мешки» применяется к кровяным мешкам, главным образом изготовленным из ПВХ с использованием пластификатора DEHP. Выход алкоголя (DEHP) не должен превышать 10 мг/100 мл, не более 13 мг/100 мл при объёме 150 мл до 300 мл и не более 14 мг/100 мл при объёме менее 150 мл. Стандарт также устанавливает, что остаточное количество мономера винилхлорида не должно превышать 1 ppm; остаточное количество этиленоксида не должно превышать 10 мг.